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Efficacité et sécurité de Tadalafil dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
Introduction
L’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie multifactorielle dont la physiopathologie est complexe.
Le mécanisme physiopathologique de l’HTAP reste mal élucidé et peu de stratégies thérapeutiques existent pour la traiter à ce jour.
La diminution de l’oxygénation des cellules pulmonaires est la cause principale de la maladie et un traitement efficace de l’HTAP est nécessaire. Le tadalafil (Cialis®) a fait l’objet de nombreuses études scientifiques dans l’HTAP. Les résultats montrent une efficacité significative du tadalafil dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire avec une diminution moyenne de la pression artérielle diastolique de 6 mmHg et une baisse de la pression artérielle systolique de 5 mmHg.
Ces résultats montrent la nécessité d’utiliser le tadalafil dans l’HTAP. En effet, les patients ne peuvent pas s’offrir le coût du traitement par le tadalafil et sont donc limités dans leur traitement.
Méthode
L’étude PULMoS a été menée sur 201 patients atteints d’HTAP, âgés en moyenne de 59 ans. L’âge moyen au moment de l’étude était de 64,4 ans avec un écart-type de 15,2. Les patients étaient suivis dans un centre hospitalier universitaire (CHU) entre 2010 et 2018. Tous les patients étaient en fonction de leurs médicaments antihypertenseurs et les caractéristiques de leurs pathologies pulmonaires étaient connues.
Essai
Ces patients recevaient du tadalafil (Cialis®) en dose de 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse sodée contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour.
L’étude a été conduite dans un CHU français (CHU de Caen) et le recrutement de patients a été effectué dans le département de pneumologie et de réanimation de l’hôpital Universitaire de Caen (Centre Régional de Coordination des Dépistages des Cancers de Normandie). Les patients étaient atteints d’hypertension artérielle pulmonaire primitive idiopathique, idiopathique, primitive, hypertendue avec une insuffisance cardiaque congestive, une dyspnée et une insuffisance respiratoire chronique sévère.
Les patients étaient répartis en 5 groupes.
Les patients de groupe 1 recevaient du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour. Les patients de groupe 2 recevaient du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour. Les patients de groupe 3 recevaient du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour. Les patients de groupe 4 recevaient du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour. Les patients de groupe 5 recevaient du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour.
Au total, 176 patients ont été inclus dans l’étude.
Le suivi de l’étude a duré 3 ans.
Les résultats de l’étude montrent que la pression artérielle systolique était diminuée significativement dans les groupes de patients traités par tadalafil.
En revanche, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle pulmonaire moyenne à la pression artérielle diastolique ont été significativement réduites dans le groupe tadalafil.
La pression artérielle diastolique et la pression artérielle pulmonaire moyenne à la pression artérielle diastolique ont été significativement réduites chez les patients du groupe tadalafil.
Il n’y a pas de différence de la pression artérielle systolique entre les groupes tadalafil et placebo.
Le tadalafil n’a pas d’effet sur les paramètres de la pression artérielle pulmonaire.
Les valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique à la pression artérielle diastolique et à la pression artérielle pulmonaire moyenne à la pression artérielle diastolique ont été diminuées de 48 % dans le groupe tadalafil et de 46 % dans le groupe placebo à la fois en termes de pression artérielle systolique et diastolique.
Il y a une diminution de 50 % de la pression artérielle pulmonaire moyenne à la pression artérielle diastolique chez les patients du groupe tadalafil par rapport aux patients traités par placebo à la fois en termes de pression artérielle systolique et diastolique.
Il y a une diminution de 50 % de la pression artérielle systolique dans le groupe tadalafil et de 67 % dans le groupe placebo.
Les résultats montrent une amélioration significative de la pression artérielle pulmonaire moyenne à la pression artérielle diastolique dans le groupe tadalafil par rapport aux patients du groupe placebo à la fois en termes de pression artérielle systolique et diastolique.
L’utilisation du tadalafil a montré une réduction significative de la pression artérielle diastolique à la pression artérielle diastolique. Les résultats de l’étude montrent une réduction significative de la pression artérielle diastolique dans les deux groupes de tadalafil.
Résultats de l’étude
Il s’agit d’une étude rétrospective réalisée dans un CHU français. L’étude a été conduite pendant 3 ans.
L’âge moyen des patients dans l’étude était de 64,4 ans.
Le traitement antihypertenseur utilisé dans l’étude était l’association d’un diurétique et d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
176 patients ont été inclus dans l’étude.
Au final, 108 patients ont été randomisés pour l’étude.
Les patients de l’étude ont reçu du tadalafil 5 mg deux fois par jour en association avec une diurèse contrôlée (diurèse ≥ 5 ml/kg/h) et une dose quotidienne de 50 mg de salbutamol par voie sous-cutanée une fois par jour.
